Kürzlich wurden 35 GAMP5-Heizgeräte an ein indisches Pharmaunternehmen geliefert. Die vollständige Lebenszyklusdokumentation umfasst DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Berichte. Temperaturkontrollen unterstützten elektronische Signaturen und Prüfprotokolle. Die Verpackung verwendete behördliche Vorschriften zur DCGI-Konformität. Kunden meldeten eine Automatisierung von 90 % (Verkürzung der Validierungszeit um 50 %) und bestandene Audits. Damit gelangt es in die indischen High-End-Pharmamärkte und validiert die technische Compliance.
